“药，是一种载体，它承载着医学共同体对某种疾病的整体认知和解决方案”。
——薄世宁
不得不说，贝达药业最近搞了个大新闻！
在肺癌靶向治疗领域——ALK抑制剂这个重量级牌桌上，首次出现了中国玩家！
2021年9月2日，国际顶级肿瘤学杂志《JAMA Oncology》公开发表了恩沙替尼对比克唑替尼，一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性数据。
国产新药——恩沙替尼，完胜进口同类药克唑替尼！恩沙替尼作为国产药的代表，实实在在扬眉吐气了一把！
克唑替尼何许药也？全球首款ALK抑制剂，美国辉瑞公司的传奇产品。2011年上市之后，这款药很快成为晚期ALK阳性的一线霸主，成为年销售峰值超过20亿美刀的现金奶牛，成为辉瑞的“销冠王”。
然而美国辉瑞的“销冠”， 却让中国老百姓又爱又恨！
这一点，身在四线城市的李先生夫妇深有体会。
2015年5月，42岁的李先生出现了严重的咳嗽、胸闷、气短。在小诊所里输液抗炎了1个月，不见好转。他索性拍了个CT，报告上提示：左肺下叶占位，左肺不张，左侧大量胸腔积液。
这是晚期肺癌的典型表现。
李先生是农ꦯ民，一辈子老实本分，不吸烟不喝酒，在中国的小县城里，节俭的生活还算安逸平稳。得知自己可能得了肺癌，他觉得难以置🙈信。
抱着怀疑的态度，李先生夫妇跑到了中国医学科学院肿瘤医院。
很快，二人拿到了一张“判决书”——来自医科院肿瘤医院的气管镜病理报告，上面赫然写着：非小细胞癌，考虑腺癌。
没等基因检测结果回报，李先生夫妇就毅然回了家。
他们回到了老家的赤峰市医院。因为当时李先生胸闷气短的症状日趋严重，为了控制症状，赤峰市医院直接为李先生进行了一线标准化疗。
和中国大多数农民一样，李先生家里收入不高，他这一病，不仅家里少了干活的主力，还要花掉原本的积蓄。
治疗期间，基因检测回报：EGFR基因阴性，KRAS基因阴性，ALK融合基因阳性。
ALK又被称为“钻石突变”，在N🎶SCLC人群中，只有5~7%的NSCLC患者会发生ALK突变，这类患者有机会口服靶向药“克唑替尼”，💧不仅疗效好，副作用也小，这完全符老百姓眼里对“好药”的定义！
但这类“好药”，很多人是没办法用的。原因就是：太贵了！
克唑替尼一盒的价格是53500元，几乎是普通老百姓年收入的2倍。这高昂的药价，令李先生夫妇望而却步。他们果断选择了继续化疗。总共完成了6个周期的培美曲塞+卡铂方案治疗，紧接着又是4个周期的培美曲塞单药维持。
幸运的是，李先生🎐的治疗效果不错。胸闷气短的症状明显改善，用他自己的话来说：“感觉自己越来越舒服”。原本被判了死刑的李先生，因为病情的好转，对控制疾病越来越有信心，对♐我们的诊疗也越来越信任。
但是一趟趟回医院化疗，夫妻俩折腾得有些疲累了。
时间来到2016年的4月，在复查疾⭕病维持稳定之后，夫妇俩和我们商量：෴可不可以选择一种更便捷的治疗方式。
医生再次推荐了“克唑替尼”。将ꦆ近1年的治疗过后，夫妇俩对治疗很满意，基于对医生的信任，这一次，李先生咬牙用上🥀了“克唑替尼”。
神药就是神药，不服不行，李先生的肿瘤奇迹般的再次缩小了。而且🌼吃💫药2年多之后，2018年的10月份，克唑替尼被纳入医保，价格直降71%，每盒价格由之前的53500元降到15600元。
2019年6月，李先生再次复查CT，肺部原发灶已经缩小到几乎看不见，胸腔积液也明显减少了。
不需要定期去医院输液，不需要忍受恶心、呕吐这些副作用，李先生夫妇的日子完全恢复了正常。
可是好景不长，同年8月，李先生🔯在干活的时候，突然出现头晕，而且逐渐加重，并出现双下肢乏力，腿脚不灵活等症状。紧急去医院复查，做了一个头颅MR，提示：颅内多发异常信号🏅，转移瘤可能性大。
克唑替尼耐药了！无奈，平静的生活不得不再次中断，迎接李先生的是全脑放疗。
再次回到肿瘤内科，张明晖主任向他推荐了一个代号为X-396的国产ALK抑制剂。李先生夫妇俩一开始半信半疑，因为网上查不到这个药的任何信息，让李🃏先生同意试验性用药的一个很大原因，是因为这个药，免ꦫ费！
奇迹再次发生，在放疗并配合药物治疗之后，颅内转移灶，在持续缩小！在后期的随访中，颅内的病灶一直没有再复发。
得益于很多♛个像李先生这样的病人，2020年11月19日，X-396，也就是贝达药业的恩沙替尼，在中国获批上市，成为中国第一个用于治疗A𝔍LK阳性NSCLC的国产1类新药。
在李先生得病的那𝓡一年，中国有73万人罹患肺癌，其中有将近58.4万人为非小细胞肺癌，这当中又有3.27万属于ALK阳性患者。而克唑替尼在中国的年销售额，大约是20亿人民币！
没过多久，瑞士人带着两款二代ALK抑制剂——诺华的色瑞替尼和罗氏的阿来替尼先后登陆中国，与克唑替尼三强鼎立，牢牢霸占着ALK市场！
与此同时，日本武田的二代ALK-TKI布加替尼、美国辉瑞的三代ALK-TKI劳拉替尼已经在美国上市，都在虎꧂视眈眈地盯着中🌄国市场这块蛋糕。
在被对手团团包围的背景之下，恩沙替尼作为第一款国产ALK抑制剂的异军突起杀出重围，这种勇气，一时间竟让我想起了叶问🎉！
此次《JAMA Oncology》发表的恩沙替尼一线研究数据显示，在ITT人群中，恩沙替尼的中位无进展生存期（mPFS）为25.8个月，克唑替尼的中位无进展生存期（mPFS）为12.7个月。而且，恩沙🌜替尼对脑转移的控制率，要明显好于克唑替尼。
也就是说，中国自主知识产权第一个ALK抑制剂超越了进口同类药物。
神药打架，国产赢了！
但是谁赢谁输，对于李先生这样的病人来说，并不重要。
他看重的是，医生有没有给他更好的药。
后续复查，李先生的病情依然很稳定。
♕李先生的媳妇含泪说道：“我们得病的时候，真的没想到能活到今天，一直是张明晖主任在帮我们想办法，到后来吃恩沙༺替尼也是免费的，所以我们对张主任的感激和依赖，是你们都不能理解的！”
其实，身为医生，我们太理解了。
药是我们手中的武器。一片药的背后，是一整套复杂的知识体系，信号通路、分子靶向的机制、药物代谢途径、半衰期……
拿到药的病人，不需要了解背后复杂的知识体系，只需要简单的按医嘱吃药就好🧸了。药，以一种简🍃单的形式，交付给病人一个复杂的认知体系，是医学解决方案的物质载体。
像恩沙替尼这样的国产新药，其实代表了中国医学整体认知水平的提高。
像李先生这一幸运的人，生存期已经超过了6年。
这其实就是我们肿瘤科大夫经常挂在嘴边的：
“医学在进步，活着就有希望！”
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