浮游菌采样器校准装置(浮游菌采样器工作原理)

随着现代工业的发展,一些产品对生产环境的要求也越来越高。如瓶(桶)装饮用水厂灌装车间、药品/保健食品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、化妆品/消毒品车间等,都需要装配洁净室(区)以🎶满足产品生产要求,以降低产品不合格率或降低环境因素对产品造成的污染。

那么,用什么来衡量生产环境是否符合产品生产标准要求呢?

通常用洁净度来评价洁净室(区)的环境。

洁净度是洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某🌃一粒径的悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等是评价洁净室(区)级别的重要指标。

GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》中对洁净区环境空气的要求如下表。

注:I级对应100级,II级对应10000级,IIꩲI级对应1000♊00级,IV级对应1000000级。

如何对悬浮粒子、浮游菌、沉降菌进行检测呢?

| 悬浮粒子

悬浮粒子采用光散射或激光粒子计数器,依🐻据GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》进行采样测试。采样点的数目根据洁净室面积和洁净度级别而定,测试数不少🍃于5次。静态测试时洁净室(区)在生产操作全部结束,生产人员撤离现场并经过20分钟自净。动态测试时洁净室(区)处在正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定人员按规范操作。

| 浮游菌

浮游菌采用浮游菌采样器,依据GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》进行采样检测。采♌样点数量和位置参照GB/T 16292-2010,最少采样量根据洁净度级别而定。

| 沉降菌

沉降菌可依据GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》进行采样检测。采样点数量和位置参照﷽GB/T 16292-2010,最少培养皿数根据洁净度级别而定。静态测试时培养皿暴露30分钟以上,动态测试时培养皿暴露时间不大于4小时。

采样注意事项

1、布置采样点时,应尽量避开回风口;

2、采样时,测试人员应在采样口的下风侧,并尽量少活动;

3、应采取一切措施防止采样过程的污染。

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